山东晴朗净化科技有限公司

净化房说明：

1、净化房更衣间及操作间送风口风速≥0.3米/秒，风淋室风速≥15米/秒，净化房操作间与环境静压差≥5Pa，系统噪声≤60dB。

2、二级（P2）无菌室为万级、局部百级，符合目前世界通用的美国联邦209E标准。

3、二级无菌室包含高、中、初效过滤器系统，小型中央空调系统，层流送风，井式回风。净化房更衣间及风淋室采用人体自动感应系统。

4、三级（P3）无菌实验室除具有二级无菌室的特点外，还专门设立了电子互锁门、传递窗门互锁、环氧树脂自流平地面、下水消毒设施。

5、配置二级生物安全柜，莱芜无菌室，实验室及缓冲间均为负压空间，实验间的相对压强为-30Pa—-40Pa，净化房缓冲间的相对压强为-15Pa—-20Pa。

    净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级，现在2010年版的GMP净化车间已经不用这个叫法了，分为ABCD级别，分别相对应于98版的几个级别，通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别，各个级别有不同的要求，无菌室，净化等级分静态、动态两种。

    洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。

    无菌室是进行i菌、霉菌等定性、定量的实验场所。墙壁、地面、天花板和桌面要求表面光 滑、易于清洗， 液体不易渗漏， 并能抗实验室常用的各种消毒水的腐蚀。无菌室要求完全封 以防外部污浊气体和混虫进入室内，与外界应有传递物品的小窗，济宁无菌室， 有空气消毒的设备， 室内仅进行无菌的操作。定期用乳酸熏蒸，江苏无菌室， 应有专用鞋、衣帽、口罩， 每次用后消毒等 我国目前尚无卫生微生物无菌室设计规范，对无菌室的洁净度和空气沉降菌落数无明确要 求。

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